Pat, paciente de Kisunla, mira fuera de cámara

Con Kisunla llega la esperanza

Un tratamiento antiamiloide que puede retrasar el avance de la enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana.

Representado por Actor.

Representado por Actor.

Con Kisunla llega la esperanza

Un tratamiento antiamiloide que puede retrasar el avance de la enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana.

Con Kisunla, es posible reducir notablemente las placas amiloides relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana

Kisunla es para adultos con enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana, la cual incluye un deterioro cognitivo leve (DCL) o una etapa de la enfermedad con demencia leve.

En un estudio clínico, las personas que fueron tratadas con Kisunla experimentaron una reducción notable de las placas amiloides a los 18 meses, en comparación con las que recibieron placebo.

Kisunla puede retrasar el avance de la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana (EA), que se manifiesta con problemas de memoria y pensamiento existentes.

Aunque Kisunla no puede revertir ni detener el avance de los problemas de memoria y pensamiento provocados por la enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana, sí puede ayudar a retrasar la enfermedad.

Después de 18 meses en un estudio clínico, las personas que fueron tratadas con Kisunla mostraron un 22% de retraso significativo en el deterioro, en comparación con las que recibieron placebo.

La población del estudio tenía diversos niveles de tau, otra proteína presente en el cerebro asociada a la enfermedad de Alzheimer (EA). Se piensa que una cantidad elevada de esta proteína es un factor a la hora de determinar qué tan avanzada está una persona en la progresión de la enfermedad.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD

Kisunla puede causar Anomalías por Imagen Relacionadas con Amiloide o “ARIA”. ARIA es un efecto secundario común, pero serio, que generalmente no causa síntomas. ARIA puede ser fatal. ARIA se manifiesta con mayor frecuencia como una inflamación temporal en un área o áreas del cerebro que generalmente desaparece con el tiempo. Algunas personas también pueden tener pequeñas áreas de hemorragia en la superficie del cerebro o dentro de este y, raramente, áreas más grandes del cerebro pueden presentar hemorragia.

Para las personas con enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática en etapa temprana

Kisunla puede ayudar a reducir el riesgo de progresar a la siguiente etapa de la enfermedad

En un estudio clínico, las personas tratadas con Kisunla tuvieron un 37% menos de riesgo de progresar a la siguiente etapa de la enfermedad durante 18 meses en comparación con aquellas que recibieron placebo.

Cómo identificar las etapas sintomáticas de la EA

Infórmate acerca de los signos y síntomas de cada etapa y en cual etapa Kisunla puede ayudar

Etapa temprana: Deterioro Cognitivo Leve (DCL) o Demencia Leve

icono de marca de verificación

En esta etapa es cuando Kisunla podría serte útil.

En esta etapa es cuando Kisunla podría serte útil. Podrías notar pequeños cambios, como olvidarte nombres o perder el hilo de tus pensamientos, pero todavía te cuidas y vives con independencia. Tus seres queridos pueden ayudarte y motivarte para que hagas lo necesario.

Debido a que Kisunla es un tratamiento para la etapa sintomática temprana del Alzheimer (EA), no esperes para dar el primer paso. Habla con tu médico sobre cómo Kisunla puede ayudarte.

Etapa Intermedia: EA Moderada

Las rutinas diarias se volverán más difíciles de manejar por cuenta propia. El apoyo de tus seres queridos se vuelve más importante para ayudarte a mantenerte seguro y conectado, ya que podrías confundirte con mayor frecuencia y tender a deambular o perderte.

Etapa tardía: EA Severa

A medida que los problemas de memoria y pensamiento se vuelven más graves, dependerás de otros para tareas cotidianas como comer, vestirte o desplazarte. Tus seres queridos asumirán con mayor frecuencia un rol más activo como cuidadores, brindándote apoyo y atención diaria.

Kisunla no está indicado para tratar las etapas intermedia y avanzada del Alzheimer.

Existen opciones de tratamiento disponibles, incluidas terapias que abordan síntomas como la memoria, el pensamiento, el comportamiento y el estado de ánimo.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

(ARIA, continuación) Kisunla puede causar Anomalías en Imágenes Relacionadas con Amiloide, o "ARIA". Aunque la mayoría de las personas no presentan síntomas, algunas pueden experimentar dolor de cabeza, mareo, náuseas, dificultad para caminar, confusión, cambios en la visión y convulsiones. Comuníquese con su proveedor de salud o acuda a la sala de emergencias de inmediato si presenta alguno de estos síntomas. Debe llevar consigo información que indique que está recibiendo Kisunla, ya que este medicamento puede causar ARIA y los síntomas de ARIA pueden parecerse a los de un accidente cerebrovascular.

Es posible terminar un ciclo del tratamiento con Kisunla en tan solo 6 meses

Tu médico podría considerar terminar el ciclo de tu tratamiento con Kisunla si tus placas amiloides se reducen a niveles mínimos*

En un estudio clínico, el 17% de las personas pudieron terminar el ciclo de tratamiento con Kisunla a los 6 meses, el 47% a los 12 meses, y el 69% a los 18 meses si las placas amiloides se habían reducido a un nivel predefinido.

El estudio usó tomografías por emisión de positrones (PET scans) para determinar los niveles de amiloide. Las personas que pudieron terminar el ciclo de su tratamiento fueron cambiadas a placebo.

Los valores del PET para amiloide pueden aumentar después de terminar el tratamiento con Kisunla. No existe información posterior al estudio de 18 meses que pueda confirmar si dosis adicionales de Kisunla son necesarias para lograr un beneficio clínico a largo plazo.

El beneficio clínico de Kisunla a largo plazo después de haberse terminado el ciclo del tratamiento con Kisunla no se ha estudiado.

*Los niveles de amiloide se miden mediante tomografías por emisión de positrones (PET scans).

Las personas que no presentaron una reacumulación notable de placas amiloides un año después de completar el tratamiento formaron parte de un pequeño subconjunto de la población general y su enfermedad estaba menos avanzada.

Un análisis separado mostró que pequeñas cantidades de placas amiloides pueden reacumularse cada año después de completar el ciclo de tratamiento. La duración de la eficacia más allá de 76 semanas no ha sido establecida, y no existen datos para determinar si la dosificación adicional de Kisunla podría ser necesaria para lograr beneficios clínicos a largo plazo.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD

(ARIA, continuación) Kisunla puede causar Anomalías en Imágenes Relacionadas con Amiloide, o "ARIA". Algunas personas tienen un factor de riesgo genético (portadores homocigotos del gen apolipoproteína E ε4) que puede aumentar el riesgo de desarrollar ARIA. Hable con su proveedor de salud sobre la posibilidad de realizar una prueba para saber si usted tiene este factor de riesgo. También puede tener un mayor riesgo de sufrir sangrado en el cerebro si toma medicamentos para evitar la formación de coágulos sanguíneos mientras recibe Kisunla. Consulte con su proveedor de salud si está tomando algún medicamento que aumente este riesgo. Su proveedor de salud le hará imágenes por resonancia magnética (IRM) del cerebro antes y durante su tratamiento con Kisunla para revisar si presenta ARIA.

Comienzo del tratamiento con Kisunla

Inscríbete a nuestros correos electrónicos para mantenerte informado sobre Kisunla

RESUMEN DE SEGURIDAD CON ADVERTENCIAS

Advertencias - Kisunla puede causar Anomalías por Imagen Relacionadas con Amiloide o “ARIA”. Este es un efecto secundario común que generalmente no causa síntomas, pero pueden ocurrir síntomas serios. ARIA puede ser fatal. ARIA se manifiesta con mayor frecuencia como una inflamación temporal en un área o áreas del cerebro que generalmente desaparece con el tiempo. Algunas personas también pueden tener pequeñas áreas de hemorragia en la superficie del cerebro o dentro de este y, raramente, áreas más grandes del cerebro pueden presentar hemorragia. Aunque la mayoría de las personas no tienen síntomas, algunas experimentan:

  • Dolor de cabeza
  • Mareo
  • Náusea
  • Dificultad para caminar
  • Confusión
  • Cambios en la visión
  • Convulsiones

Algunas personas tienen un factor de riesgo genético (portadores homocigotos del gen de la apolipoproteína E ε4) que puede causar un mayor riesgo de ARIA. Habla con tu profesional de la salud para que te realice pruebas para ver si tienes dicho factor de riesgo.

Puedes tener un riesgo mayor de desarrollar una hemorragia en el cerebro si tomas medicamentos que reducen la formación de coágulos de sangre (medicamentos antitrombóticos) mientras usas Kisunla. Habla con tu profesional de la salud para ver si estás utilizando medicamentos que aumentan dicho riesgo.

Tu profesional de la salud te hará una resonancia magnética (MRI) del cerebro antes y durante el tratamiento con Kisunla para monitorearte por ARIA. Debes llevar contigo información que advierta que estás usando Kisunla, que puede causar ARIA, cuyos síntomas pueden confundirse con los de un derrame cerebral. Llama a tu profesional de la salud o ve de inmediato a la sala de emergencia de tu hospital más cercano si tienes algunos de estos síntomas mencionados arriba.

Existen registros que reúnen información sobre los tratamientos de la enfermedad de Alzheimer. Tu profesional de la salud puede ayudarte a inscribirte en dichos registros.

Advertencias - Kisunla puede causar reacciones alérgicas y asociadas a la infusión serias. No uses Kisunla si tienes reacciones alérgicas serias al donanemab-azbt o a cualquiera de los ingredientes de Kisunla. Dichas reacciones pueden incluir hinchazón de la cara, labios, boca o párpados, dificultad para respirar, urticaria, escalofrío, irritación de la piel, náusea, vómito, sudoración, dolor de cabeza o de pecho. Después de recibir Kisunla, serás monitoreado por cualquier reacción durante 30 minutos como mínimo. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes estos síntomas o cualquier reacción durante o después del tratamiento con Kisunla.

Otros efectos secundarios comunes

  • Dolor de cabeza

Infórmale a tu profesional de la salud de inmediato si experimentas cualquier efecto secundario. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Kisunla. Puedes reportar efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes de recibir Kisunla, habla con tu profesional de la salud:

  • Sobre todos los medicamentos que tomas, incluyendo los medicamentos con o sin receta, además de vitaminas y suplementos herbales. Principalmente, déjale saber si tomas medicamentos que reducen la formación de coágulos de sangre (medicamentos antitrombóticos, incluyendo aspirina).
  • Sobre todas tus condiciones médicas, incluso si estás embarazada, lactando o planeas quedar embarazada o lactar. Kisunla no se ha estudiado en mujeres embarazadas o que están lactando. Se desconoce si Kisunla podría dañar a un bebé en gestación o que esté lactando.

Cómo recibir Kisunla

Kisunla es un medicamento recetado que se utiliza mediante una infusión por vía intravenosa (IV) con una aguja que se inserta en una vena del brazo. Kisunla se administra cada 4 semanas. Cada infusión durará alrededor de 30 minutos.

Más información

Para obtener más información sobre Kisunla llama al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) o visita kisunla.lilly.com/es.

Este resumen contiene información básica sobre Kisunla. No incluye toda la información que se conoce sobre este medicamento. Lee la información que se te entregó sobre Kisunla. Esta información no reemplaza las conversaciones con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar sobre Kisunla con tu profesional de la salud, ya que es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Kisunla es adecuado para ti.

DN CON BS APP

Kisunla® es una marca registrada comercial de propiedad, o usada con licencia, de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

INDICACIÓN

Kisunla® (kih-SUHN-lah) está indicado para tratar a adultos con enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana, la cual incluye el deterioro cognitivo leve (DCL) o una etapa de la enfermedad con demencia leve.